市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)市場監(jiān)督管理分局：開展康復(fù)醫(yī)療器械專項檢查

駐馬店網(wǎng)訊（記者 梁博涵 楊濤  通訊員 代子涵）8月25日是第七個全國殘疾預(yù)防日，為進一步提高醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全保障水平，提升醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險管理意識和質(zhì)量管控能力，駐馬店市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)市場監(jiān)督管理分局開展康復(fù)醫(yī)療器械專項檢查。

此次檢查以醫(yī)用康復(fù)器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)為重點檢查對象，以固定器、脊柱矯形器、運動康復(fù)訓(xùn)練器械、輪椅等醫(yī)療器械為重點品種，主要檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)是否符合規(guī)范，購進渠道是否合法，產(chǎn)品是否依法注冊或備案，是否建立進貨查驗制度和銷售記錄等；經(jīng)營企業(yè)的證照是否齊全，是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營，是否存在經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否存在未按規(guī)定建立和執(zhí)行進貨查驗、銷售記錄等行為。同時，執(zhí)法人員對各經(jīng)營主體進行了醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳，提高了醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量意識、誠信意識和責(zé)任意識。

下一步，示范區(qū)市場監(jiān)督管理分局將持續(xù)開展專項行動，加大對重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實保障特定人群用械安全。