關愛你我他(她)·溫暖千萬家丨河南產首批新冠抗原試劑已交付
本報訊(記者 孔學姣)12月30日,記者獲悉,省藥監(jiān)局近日對鄭州安圖生物工程股份有限公司進行了現(xiàn)場督導檢查,詳細了解當前疫情形勢下企業(yè)的質量管理體系運行、產量、銷售量、銷售去向等情況,督促企業(yè)在確保產品質量安全的前提下盡快擴能達產。
目前,安圖生物第一批新冠抗原試劑40萬人份已正式下線交付,企業(yè)正在積極擴大原料采購、購進自動化設備,提高生產效率,各項工作有序進行,產品產量穩(wěn)步提升。
12月12日,安圖生物研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得國家藥監(jiān)局批準上市,成為我省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑。
據(jù)介紹,為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發(fā)上市,省藥監(jiān)局在幫助安圖生物盡快取得產品注冊證,最快速度取得生產許可上市審查的同時,多次深入企業(yè)現(xiàn)場辦公,幫助企業(yè)解決生產中存在的問題難題,專事專辦,全力支持企業(yè)以最快速度開展正常生產。
責任編輯:徐明霞
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