河南產(chǎn)首批新冠抗原試劑已交付

2022-12-31 09:56 來源：河南日報責(zé)任編輯：徐明霞

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12月30日，記者獲悉，省藥監(jiān)局近日對鄭州安圖生物工程股份有限公司進行了現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，詳細了解當(dāng)前疫情形勢下企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)量、銷售量、銷售去向等情況，督促企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下盡快擴能達產(chǎn)。

目前，安圖生物第一批新冠抗原試劑40萬人份已正式下線交付，企業(yè)正在積極擴大原料采購、購進自動化設(shè)備，提高生產(chǎn)效率，各項工作有序進行，產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)步提升。

12月12日，安圖生物研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為我省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑。

據(jù)介紹，為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發(fā)上市，省藥監(jiān)局在幫助安圖生物盡快取得產(chǎn)品注冊證，最快速度取得生產(chǎn)許可上市審查的同時，多次深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中存在的問題難題，專事專辦，全力支持企業(yè)以最快速度開展正常生產(chǎn)。（記者孔學(xué)姣）

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