我國牽頭制定并發(fā)布干細胞國際標準ISO24603

2022-09-26 08:44 來源：新華網責任編輯：閆繼華

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摘要：此外，會上還發(fā)布了1項國家標準《細胞無菌檢測通則》，以及《人干細胞研究倫理審查技術規(guī)范》等7項團體標準，涵蓋了科研、臨床和產業(yè)等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關鍵質量屬性、質量控制等進行了系統規(guī)定，形成了我國干細胞領域的基本共識，也是干細胞產業(yè)化的技術支撐和...

由我國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與制定的干細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能干細胞通用要求》發(fā)布儀式9月24日在京舉行，將為干細胞領域科技創(chuàng)新及相關行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

記者從當日舉行的第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會上獲悉，ISO24603規(guī)定了多能干細胞的建系培養(yǎng)、生物學特性、質量控制、信息管理、分發(fā)和運輸等方面的要求。

第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會現場。（北京干細胞與再生醫(yī)學研究院供圖）

國際標準化組織生物技術委員會多位專家表示，ISO24603是基于國際標準化組織各國專家意見達成的國際共識，對整個干細胞領域行業(yè)的標準化及人類健康都具有重要意義，期待中國在干細胞標準方面開展的工作為干細胞領域建立國際基準。

此外，會上還發(fā)布了1項國家標準《細胞無菌檢測通則》，以及《人干細胞研究倫理審查技術規(guī)范》等7項團體標準，涵蓋了科研、臨床和產業(yè)等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關鍵質量屬性、質量控制等進行了系統規(guī)定，形成了我國干細胞領域的基本共識，也是干細胞產業(yè)化的技術支撐和基礎保障。

據介紹，上述標準主要由中國干細胞與再生醫(yī)學協同創(chuàng)新平臺、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會聯合國內幾十家單位制定，相關單位今后將在干細胞基礎研究、臨床和產業(yè)轉化等方面持續(xù)開展標準化工作。（記者張泉）

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