市市場監(jiān)管局連續(xù)上門協(xié)助企業(yè)加快升級 緩解全市口罩供應緊張局面
摘要:圖1 宋良花一行在百消丹查看口罩滅菌情況 宋良花一行重點查看了企業(yè)生產(chǎn)車間、滅菌車間、試驗室、檢驗室等重點場所,就企業(yè)在省藥監(jiān)局應急審批“一次性使用醫(yī)用口罩”生產(chǎn)許可申報過程中存在的問題,為企業(yè)答疑解惑,幫助企業(yè)升級出思路、想辦法。
駐馬店網(wǎng)訊 (記者 范書畫 通訊員 王晉才)為緩解全市口罩供應緊張局面,讓市民用上合格放心的口罩,近日,市市場監(jiān)管局副局長宋良花、楊帆先后帶領(lǐng)器械科、監(jiān)督科、標準計量科和市檢驗所人員,深入平輿縣百消丹華南藥業(yè)有限公司,指導企業(yè)對其口罩生產(chǎn)線進行升級改造。
宋良花一行在百消丹查看口罩滅菌情況。
宋良花一行重點查看了企業(yè)生產(chǎn)車間、滅菌車間、試驗室、檢驗室等重點場所,就企業(yè)在省藥監(jiān)局應急審批“一次性使用醫(yī)用口罩”生產(chǎn)許可申報過程中存在的問題,為企業(yè)答疑解惑,幫助企業(yè)升級出思路、想辦法。要求企業(yè)加緊完善生產(chǎn)條件和設(shè)施設(shè)備,對存在問題盡快加以解決,爭取盡快滿足醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可條件。
河南省百消丹華南藥業(yè)有限公司口罩生產(chǎn)車間。
楊帆一行重點針對公司制定的產(chǎn)品企業(yè)標準、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗設(shè)備、質(zhì)量管理等方面是否符合規(guī)定,特別是對環(huán)氧乙烷殺菌工序進行了詳細檢查。對該公司存在的部分指標不盡合理、不具備自檢能力以及生產(chǎn)過程中原材料驗證、過程控制、出廠檢驗等記錄不完善等問題,要求平輿縣局加強服務和監(jiān)管,督促企業(yè)抓緊整改。
平輿縣縣委書記張懷德聽取市場監(jiān)管人員介紹企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、滅菌過程存在的問題情況。
目前,在市場監(jiān)管部門的指導幫助下,該公司已對企業(yè)標準進行了修訂,具備了自行檢驗環(huán)氧乙烷殘留量的能力,生產(chǎn)過程的各種記錄也趨于完善。下一步,市場監(jiān)管部門將積極指導企業(yè)升級改造,爭取幫助企業(yè)早日取得一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可,力爭盡快緩解我市醫(yī)用口罩緊缺局面,為打贏疫情防控戰(zhàn)提供堅實保障。
責任編輯:楊姍姍
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