國(guó)內(nèi)試管嬰兒30年 “發(fā)育成熟”還要走多久

原標(biāo)題：國(guó)內(nèi)試管嬰兒30年 “發(fā)育成熟”還要走多久

世界首個(gè)試管嬰兒路易絲·布朗7月末出席英國(guó)科學(xué)博物館展覽，與她的胚胎使用過(guò)的玻璃干燥器合影，紀(jì)念世界上首個(gè)試管嬰兒誕生40周年。

40年后某天，北京一家輔助生殖中心走廊上，一位三十來(lái)歲的女性患者在等待檢查結(jié)果。這位患者告訴科技日?qǐng)?bào)，為了來(lái)北京做試管嬰兒，她辭掉工作，每天往返于住處和醫(yī)院之間。“還有十來(lái)天，我就可以有自己的孩子了。”臨走前，她說(shuō)道。

據(jù)了解，因?yàn)榧亦l(xiāng)沒(méi)有生殖機(jī)構(gòu)而辭職到異地做試管嬰兒的人不在少數(shù)。

1978年7月25日，一對(duì)英國(guó)夫婦通過(guò)試管嬰兒技術(shù)生下一名健康女?huà)?。十年后，北京大學(xué)第三醫(yī)院也成功誕生內(nèi)地首例試管嬰兒。目前，全球已有約600萬(wàn)人通過(guò)試管嬰兒技術(shù)出生，其中中國(guó)每年人數(shù)高達(dá)20多萬(wàn)，成為試管嬰兒誕生最多的國(guó)家。

回望中國(guó)試管嬰兒30年，在技術(shù)快速發(fā)展的同時(shí)，有些問(wèn)題也日益凸顯。

潛在需求缺口大 行業(yè)壁壘高

試管嬰兒，醫(yī)學(xué)上稱為體外受精—胚胎移植技術(shù)，“是把卵子和精子都拿到體外來(lái)，在體外實(shí)現(xiàn)卵子和精子的結(jié)合，再把結(jié)合好的受精卵和早期胚胎，轉(zhuǎn)移回女性的子宮中孕育、成為孩子的過(guò)程。”北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心副主任劉平這樣解釋道。

我國(guó)試管嬰兒領(lǐng)域曾出現(xiàn)兩次井噴式的發(fā)展階段。一次是2000年前后，一次是最近三四年間。如今，國(guó)內(nèi)輔助生殖中心已近500家。

由于政策、技術(shù)和資金的限制，在內(nèi)地首例試管嬰兒誕生后，中國(guó)輔助生殖技術(shù)經(jīng)歷了十余年的緩慢發(fā)展期，到2000年左右才快速發(fā)展起來(lái)。隨后不久，國(guó)家衛(wèi)健委頒布《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》，將人類輔助生殖技術(shù)歸為特殊高新技術(shù)，實(shí)施技術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格把關(guān)機(jī)構(gòu)數(shù)量。2015年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委補(bǔ)充規(guī)定，下放審批權(quán)到省一級(jí)部門(mén)，國(guó)內(nèi)生殖機(jī)構(gòu)迎來(lái)再一次的增長(zhǎng)高峰。據(jù)相關(guān)資料顯示，2007年批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)共有95家，到今年則達(dá)到近500家。

但這樣的數(shù)量，還難以滿足需求。

“中國(guó)每年約有2億適孕產(chǎn)婦，其中不孕不育患者有10%到20%，而需要做試管嬰兒的占20%到30%，也就是500萬(wàn)人左右。而國(guó)內(nèi)所有生殖中心加起來(lái)，每年也就做了20萬(wàn)到30萬(wàn)例。”北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌與生殖婦科中心主任郁琦教授說(shuō)。

面對(duì)這400多萬(wàn)人的潛在需求，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都想來(lái)分一杯羹。然而牌照稀缺、審批難度大，使得該行業(yè)的進(jìn)入壁壘高。

技術(shù)推廣需放開(kāi)準(zhǔn)入 建立幫扶機(jī)制

機(jī)構(gòu)數(shù)目增長(zhǎng)過(guò)快，也帶來(lái)一些新問(wèn)題。據(jù)科技日?qǐng)?bào)調(diào)查了解，國(guó)內(nèi)多省市均存在輔助生殖機(jī)構(gòu)發(fā)展不平衡的問(wèn)題，取卵周期數(shù)少的不到200，多的則超過(guò)20000。

一些新建的小機(jī)構(gòu)缺乏病源，而大中心卻人滿為患。

“一年做上萬(wàn)周期，這對(duì)醫(yī)院的管理是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。”郁琦說(shuō)，“一個(gè)周期至少需要病人來(lái)醫(yī)院10到20次，那就得有十萬(wàn)人次，而每一次來(lái)要調(diào)整藥的用量、做B超、打針抽血等等。這得要多少大夫來(lái)處理每天的檢查結(jié)果？真的要配備這么多大夫，又得要多大的空間去操作？對(duì)于管理人來(lái)講，這么多周期，你很難知道底下大夫都在干什么。”

“我認(rèn)為一家機(jī)構(gòu)最多做五千周期，超過(guò)這個(gè)數(shù)就需要分流。”郁琦補(bǔ)充道。

除了周期數(shù)不平衡，各機(jī)構(gòu)被批準(zhǔn)開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目也有很大差異。截至去年底，國(guó)內(nèi)近500家生殖機(jī)構(gòu)中，僅40家三甲醫(yī)院可開(kāi)展第三代試管嬰兒。

“試管嬰兒應(yīng)該成為婦產(chǎn)科的基本技術(shù)，這需要國(guó)家放開(kāi)技術(shù)準(zhǔn)入制度，向大多數(shù)醫(yī)院推廣。”郁琦表示。

“我在技術(shù)和理念培訓(xùn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，新建立起來(lái)的這批機(jī)構(gòu)中，很多醫(yī)生沒(méi)有足夠的知識(shí)基礎(chǔ)。”郁琦告訴科技日?qǐng)?bào)，“培訓(xùn)的事，光靠幾家醫(yī)院也的確不夠。從國(guó)家層面，應(yīng)該有統(tǒng)一的培訓(xùn)和幫扶機(jī)制。”

對(duì)于相關(guān)政策的改革，郁琦持樂(lè)觀的態(tài)度：“我們現(xiàn)在也在推動(dòng)這方面的改革，但到底怎么改、改成啥樣，也是需要商量的事。目前管理層也越來(lái)越重視這項(xiàng)技術(shù)。”

要不要赴美生育 因人而異

近年來(lái)有數(shù)據(jù)流傳稱，美國(guó)試管嬰兒成功率平均比中國(guó)高出50%。如此驚人的差異，使得中國(guó)出現(xiàn)一股赴美生育熱。

“國(guó)內(nèi)想做試管嬰兒的中產(chǎn)階級(jí)，有80%最后都選擇去美國(guó)。”美國(guó)HRC生育醫(yī)療集團(tuán)中國(guó)市場(chǎng)部一位不愿透露姓名的人士告訴科技日?qǐng)?bào)，“在美國(guó)帕薩迪納醫(yī)院中，中國(guó)患者占到了三分之二”。

據(jù)網(wǎng)上資料顯示，HRC目前是美國(guó)西海岸最大的生殖醫(yī)療中心，帕薩迪納是其旗下9家醫(yī)院中的總院。

“這三年，國(guó)內(nèi)去美國(guó)做試管嬰兒的人數(shù)猛增。這也不難理解，畢竟美國(guó)的成功率有80%，而中國(guó)這方面做得最好的北醫(yī)三院，也就能達(dá)到40%，還有的機(jī)構(gòu)連20%都不到。”這位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

對(duì)此種說(shuō)法，劉平回應(yīng)稱：“中國(guó)與國(guó)外的技術(shù)水平是持平的。就成功率而言，因?yàn)橹袊?guó)年輕病人多，所以國(guó)內(nèi)反而還高些。”

郁琦則有另外的解釋：“美國(guó)是唯技術(shù)論的，普遍在治療周期里多加了移植前胚胎遺傳學(xué)篩查（PGS）這一步，把所有獲得的胚胎都篩查一遍，挑出完全正常的胚胎去移植，當(dāng)然成功率高。”

“但值不值得對(duì)所有病人采用？這個(gè)技術(shù)目前并不能達(dá)到百分之百正確，很可能篩掉一大批正常胚胎，對(duì)胚胎的活檢也會(huì)造成一些胚胎的損失。所以美國(guó)的成功率高，實(shí)質(zhì)是因?yàn)镻GS取消了很多患者進(jìn)行胚胎移植。”郁琦補(bǔ)充道。

然而不做PGS，是否又會(huì)因?yàn)橐浦策M(jìn)異常的胚胎而生下畸形兒？郁琦表示：“我們有很多成熟的產(chǎn)前診斷技術(shù)。只要做好產(chǎn)前診斷，這些都不是問(wèn)題。”

促排卵和實(shí)驗(yàn)室胚胎培養(yǎng)是治療周期最關(guān)鍵的兩個(gè)步驟。由于起步較晚，中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室多是進(jìn)口世界上最先進(jìn)的機(jī)器設(shè)備，而胚胎培養(yǎng)成功與否，很大程度上依賴于機(jī)器先進(jìn)性。在促排卵方面，中國(guó)也走在世界前列。

“促排卵的方案，目前沒(méi)有比中國(guó)更豐富的國(guó)家了。國(guó)外很多中心，促排卵方案抄來(lái)就用。中國(guó)醫(yī)生善于觀察病人用藥后每天的反應(yīng)，針對(duì)不同人群制定出了不同的方案。這是中國(guó)特色，國(guó)外學(xué)不來(lái)。你要不細(xì)細(xì)地觀察，根本就沒(méi)法實(shí)施。”（實(shí)習(xí)生 劉雨亭）