我國干細胞臨床治療時代已經(jīng)開始

“十二五”以來，中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2015年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過3.5萬億元；2016年，我國生命科學與生物技術領域的專利申請數(shù)量和授權數(shù)量，分別為23077件和11562件，均名列全球第2位……

這樣的一組數(shù)據(jù)，源自近日發(fā)布的《2017中國生命科學與生物技術發(fā)展報告》。

“過去一年中，全球的生命科學與生物技術領域亮點紛呈快速發(fā)展。而無論是基礎前沿還是轉化應用，我國發(fā)展速度顯著高于全球平均水平。”中國生物技術發(fā)展中心副主任沈建忠告訴科技日報記者，中國近十年來發(fā)表論文的年均增長率達17.5%，顯著高于國際水平。在成果應用方面同樣進展頗豐，中國的基因檢測服務能力在全球已處于領先地位，達到國際先進水平的超級稻畝產(chǎn)突破1000公斤……

引領+突破+顛覆

創(chuàng)新群體性突破涌現(xiàn)

“生物技術是21世紀創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠的技術集群之一，在革命性解決人類發(fā)展面臨的健康、環(huán)境和能源等重大問題方面前景可觀。”沈建忠說，兼具引領性、突破性和顛覆性等特征的生物技術，日益成為繼信息技術之后新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的核心，也是我國必須搶占的科技競爭戰(zhàn)略制高點。

“生物技術的引領性，體現(xiàn)在對生物結構、功能、發(fā)生和發(fā)展規(guī)律的揭示。”沈建忠舉例說，以腦科學為核心的認知科學，將實現(xiàn)人類對自身認識的革命性變化；以基因編輯技術為代表的合成生物學，將創(chuàng)造一種新的“調控生命”的模式；以干細胞和組織工程為核心的再生醫(yī)學，將疾病治療模式提升到“制造與再生”的高度。

生物技術的突破性，則體現(xiàn)在與數(shù)理、化學、信息、材料等學科的深度交叉融合，進而帶動群體性技術突破，將徹底改變人類生產(chǎn)生活方式。

“通過與信息技術的融合，可穿戴即時監(jiān)測設備、遠程醫(yī)療、健康大數(shù)據(jù)等加速普及應用，改變傳統(tǒng)疾病的診療模式。通過與農(nóng)業(yè)技術的融合，生物育種促進了動植物品系的改進、抗逆性的增強以及產(chǎn)量提高，全球轉基因作物種植面積已占全部耕地面積的12%，幫助農(nóng)民獲益累計超過1500億美元。”沈建忠說，美國公布的《2016—2045年新興科技趨勢報告》顯示，在20個最值得關注的新興科技發(fā)展趨勢中，有6項與生物技術相關。

如今，微生物正在越來越多地被用于大宗化學品的生產(chǎn)，經(jīng)合組織預測，至2030年，35%的化學品和其他工業(yè)品將源自生物制造。

“生物技術的顛覆性，表現(xiàn)為對傳統(tǒng)生產(chǎn)生活方式甚至國家安全帶來的變革。生物技術發(fā)展帶動形成的新產(chǎn)品、新服務、新產(chǎn)業(yè)，將顛覆靠投資、拼資源、透支環(huán)境的發(fā)展模式。”沈建忠稱，在工業(yè)生產(chǎn)方面，生物制造產(chǎn)品比傳統(tǒng)石化產(chǎn)品平均節(jié)能30%—50%，減少環(huán)境影響20%—60%。與此同時，生物安全備受各國政府高度重視，成為國防和軍事博弈新的焦點。

從“跟跑”到“領跑”

干細胞研究躍居世界前列

顯然，生物技術領域已成全球科技創(chuàng)新的熱土。提及其中的亮點，就不得不說到干細胞。

2016—2017年間，僅國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”重點專項支持的項目團隊，在國際頂級學術期刊《自然》《細胞》雜志及其系列子刊上，發(fā)表40余篇文章。

“我國干細胞研究已躍居世界前列，個別方向處于‘領跑’地位，在細胞重編程、多能性建立及其調控等研究領域取得了眾多有國際影響力的重大成果，在特色動物資源平臺、疾病動物模型等方面處于國際領先。”沈建忠說，我國在該領域論文發(fā)表數(shù)量及專利申請量已連續(xù)5年位居世界第二，且擁有了一批自主研發(fā)的技術，例如小分子化合物誘導體細胞重編程獲得的多能誘導干細胞，人類胚胎早期發(fā)育的詳盡圖譜繪制等。

中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長、研究員裴端卿表示，隨著我國干細胞臨床研究監(jiān)管政策的陸續(xù)出臺以及前期良好的理論和技術積累，將大大加速干細胞產(chǎn)品的開發(fā)進程，使行業(yè)進入快速規(guī)范發(fā)展階段。

2017年，首批經(jīng)過備案的胚胎干細胞臨床研究正式啟動，《自然》雜志對此進行積極正面的報道；去年12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》。“這一系列變化標志著我國全面、有序開展干細胞臨床治療時代已經(jīng)開啟。”裴端卿說。