青蒿素之爭給我們帶來怎樣的反思？

 原標題：青蒿素之爭給我們帶來怎樣的反思？

　　青蒿素之爭給我們帶來怎樣的反思

　　本報記者 羅朝淑

　　隨著屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎這一消息的發(fā)布，有關(guān)青蒿素的各種話題也開始引起人們的關(guān)注。其中，圍繞青蒿素到底是中藥還是西藥的爭論最為熱烈。有觀點認為，屠呦呦提取青蒿素的方法受到了傳統(tǒng)中藥驗方的啟發(fā)，因此這是中醫(yī)藥領(lǐng)域的成果；但另有觀點認為，青蒿素是應(yīng)用現(xiàn)代科技從青蒿中提取出的一種單體，不能算做真正的中藥。

　　日前，中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長陳士林研究員在接受科技日報采訪時認為，傳統(tǒng)中藥研發(fā)與現(xiàn)代科技并不矛盾。他認為，“在科學技術(shù)高度發(fā)達的今天，做任何一種科研工作，都需要利用現(xiàn)代科技，從來沒有說中藥就不接受現(xiàn)代技術(shù)”。

　　中西藥之爭：傳統(tǒng)中藥研發(fā)一定要摒棄現(xiàn)代科技嗎？

　　在陳士林看來，傳統(tǒng)傳承和現(xiàn)代創(chuàng)新一點也不矛盾。“在中藥的研發(fā)上既有傳統(tǒng)傳承的復(fù)方，也有單體化合物這兩個方向。青蒿素就是在幾千年臨床經(jīng)驗的傳承基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代科技開發(fā)出來的創(chuàng)新新藥產(chǎn)品。誰都沒有說，中藥研發(fā)就非得要用傳統(tǒng)劑型。如果傳統(tǒng)的煎制或者復(fù)方的療效更好，當然可以繼續(xù)應(yīng)用，但如果應(yīng)用現(xiàn)代科技提取出的單體及其衍生物能取得更好的臨床效果，為什么就不可以用呢？”

　　陳士林認為，“對古代的經(jīng)驗，就應(yīng)該用現(xiàn)代方法加以驗證，最后用最好的方式加以應(yīng)用，不一定拘泥于‘傳統(tǒng)’或‘現(xiàn)代’。畢竟，臨床療效才最具有話語權(quán)。”

　　中國中醫(yī)科學院首席研究院姜廷良對此表示認同。他告訴記者：“傳統(tǒng)中醫(yī)藥是在臨床應(yīng)用的過程中，不斷探索出的一個個飲片組方，是靠臨床積累的一種經(jīng)驗。這些飲片組方有些有用，有些可能沒用，這需要應(yīng)用現(xiàn)代科技進行驗證。有了新的結(jié)果再返回臨床驗證。這種方法被稱之為傳統(tǒng)的研發(fā)途徑。”

　　“第二種途徑就是直接應(yīng)用現(xiàn)代科學技術(shù)，把中藥里面一些有效單體成分直接提取出來，再分析其化學結(jié)構(gòu)，如果條件允許的話，還可以用化學方法直接合成單體藥物并開發(fā)合成衍生物。”姜廷良認為，這兩條路徑并不是完全區(qū)別、隔離的。“屠呦呦研究員的研發(fā)過程也是這兩種方法的結(jié)合。她在北醫(yī)學習的是現(xiàn)代藥學，來中藥所后又參加了兩年多的‘西學中’，補上了很多中醫(yī)藥的知識，為下一步發(fā)展創(chuàng)造了條件。在青蒿素的基礎(chǔ)研究階段，她和同事們就做了很多古代單方、驗方的驗證。”

　　國家食品藥品監(jiān)管總局副局長孫咸澤也認為，“屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素不是偶然的，中國傳統(tǒng)醫(yī)學這一寶庫給了她豐厚的土壤。青蒿素源于中醫(yī)藥是不爭的事實，是傳統(tǒng)醫(yī)學傳承創(chuàng)新，與現(xiàn)代藥學有機結(jié)合的成果”。

　　陳士林告訴記者，應(yīng)用現(xiàn)代科技對傳統(tǒng)中醫(yī)藥進行研發(fā)，未來還可能產(chǎn)生更多對人類具有重大貢獻的突破性成果。“比如張亭棟教授和陳竺院士應(yīng)用三氧化二砷治療白血病，就取得了國際公認的成果”。

　　專利權(quán)之觴：最有效抗瘧藥為何成了他人的嫁衣？

　　在世界上許多國家，瘧疾目前仍然是危害人類最嚴重的疾病之一。青蒿素雖然成為唯一被國際承認的中國原創(chuàng)新藥，但中國卻處在整條產(chǎn)業(yè)鏈的最底端，大量青蒿素原料出口給其他國家或供給跨國藥企，成為他人謀取利益的手段。

　　究其原因就在于，青蒿素作為中國首個被世界承認的原創(chuàng)新藥，卻沒有屬于自己的專利權(quán)。這不能不說是一種遺憾。對此，姜廷良認為，這是歷史原因造成的，和我國當時沒有實施專利保護法有關(guān)。

　　姜廷良透露，當時我國還沒有專利保護法規(guī)，自然也無從申請。此外，在未取得專利權(quán)之前，將青蒿素的提取細節(jié)在論文中公開發(fā)表，也使得青蒿素的提取技術(shù)失去了申請專利權(quán)的新穎性要求。而國際慣例有規(guī)定，如果發(fā)明成果在公開發(fā)表之前沒有申請專利保護，此后就不能再申請專利了。

　　“按照國際慣例，如此重要的藥物化學結(jié)構(gòu)應(yīng)該先申請專利、再發(fā)表論文。但是，由于歷史和體制的種種原因，當時的中國沒有專利制度，從政府官員到科學家，基本上都沒有知識產(chǎn)權(quán)的概念。這不能不說是一個遺憾。這也讓我們認識到，在今后的科研工作中，對相關(guān)成果進行專利保護是多么重要！”提起專利，陳士林不無痛心地說。

    鑒于青蒿素的市場困境，2005年10月，中科院7名院士聯(lián)名致信中國科學院，呼吁加強青蒿素衍生物合成及其化學結(jié)構(gòu)優(yōu)化合成的研究。他們認為，中國企業(yè)參與國際青蒿素類藥物的競爭，唯一的辦法是創(chuàng)新技術(shù)，希望通過申請專利保護我國的知識產(chǎn)權(quán)，保障我國在國際市場上的優(yōu)勢，爭取與國際制藥企業(yè)同臺競爭的地位。他們呼吁“加強發(fā)展中藥青蒿、青蒿素及其衍生物的科學技術(shù)研究，使其在資源、化學、新用途和復(fù)方抗瘧藥等方面不斷創(chuàng)新以繼續(xù)保持國際領(lǐng)先地位，并推進青蒿素類藥科技成果的產(chǎn)業(yè)化、國際化發(fā)展，使青蒿素產(chǎn)品在較短時間里爭回我國青蒿素在國際市場應(yīng)有的地位，為發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作出貢獻”。

　　令人欣慰的是，有關(guān)青蒿素的研究還在繼續(xù)。“我國圍繞青蒿素及其衍生物的科研從未止步，目前，已經(jīng)取得了或正在取得青蒿素系列衍生物的有關(guān)專利權(quán)，這為下一步的產(chǎn)業(yè)化提供了基礎(chǔ)和保護。”陳士林如是透露。（科技日報北京10月14日電）

羅朝淑