北京著手規(guī)范兒童用制劑說明書
摘要： 新華網(wǎng)北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監(jiān)督管理局將重點開展規(guī)范兒童用制劑說明書工作，以降低兒童用藥風險。 據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門將從分析匯總制劑臨床應用情況入手，借助技術審評和
新華網(wǎng)北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監(jiān)督管理局將重點開展規(guī)范兒童用制劑說明書工作，以降低兒童用藥風險。
據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門將從分析匯總制劑臨床應用情況入手，借助技術審評和臨床專家資源，明確兒童用適應癥，細化用法用量，補充不良反應、禁忌和注意事項等安全性內(nèi)容，從而完善說明書兒童用藥信息，降低兒童用藥風險及不良反應發(fā)生率，保障兒童用藥安全，同時也為醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥提供支持和保障。
北京首批集中規(guī)范說明書的品種為新版制劑規(guī)程將收載的４０個兒童用制劑，涉及近６００個制劑批準文號，目前在全市４０余家醫(yī)療機構(gòu)配制使用。截至２０１３年年底，北京市兒童專用醫(yī)療機構(gòu)制劑總數(shù)約１５０個，其中在產(chǎn)制劑８６個，與北京市在產(chǎn)兒童專用藥品數(shù)量基本持平。
責任編輯：lidong
(原標題：新華網(wǎng))
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