北京藥監(jiān)局認(rèn)定同仁醫(yī)院用假藥致患者死亡 將行政處罰

家屬稱，李中在該病室去世。本報實(shí)習(xí)記者趙恩澤攝

　　57歲的李中(化名)在北京市同仁醫(yī)院南區(qū)(亦莊分院)心外科進(jìn)行心臟搭橋手術(shù)后，被院方告知感染了一種超級細(xì)菌。在醫(yī)生的介紹下，患者家屬從他人手中購買了多粘菌素B注射液。李中用藥后不久死亡。

　　昨天，市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人針對此案接受采訪時表示，確定同仁醫(yī)院使用假藥，并將對院方作出行政處罰。該負(fù)責(zé)人稱，根據(jù)調(diào)查，醫(yī)生用藥前應(yīng)該知道那是假藥。

　　同仁用假藥將受罰

　　昨天上午，記者采訪了北京市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人表示，今年4月27日，北京市藥監(jiān)局接到了死者李中的家屬郵寄來的舉報材料，并于5月6日將此事批轉(zhuǎn)到了東城區(qū)藥監(jiān)分局。

　　接報后，分局于5月12日前往同仁醫(yī)院亦莊分院進(jìn)行調(diào)查，并在當(dāng)天以“醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用假藥”進(jìn)行了立案。

　　該負(fù)責(zé)人稱：“其實(shí)如何認(rèn)定，對我們行政部門來說很簡單。這個藥品的外觀很直觀，就是沒有中文標(biāo)示和批準(zhǔn)文號。我們的執(zhí)法人員當(dāng)時一看就知道，這是個國外生產(chǎn)、非法進(jìn)口到中國大陸來的藥品。”他說，目前中國大陸對所有的藥品都實(shí)行準(zhǔn)入制，進(jìn)口的藥品需要取得國家食品藥品監(jiān)督管理局所頒發(fā)的批準(zhǔn)文號，否則就視為非法藥品。可以認(rèn)定，此案中，同仁醫(yī)院給患者使用假藥。

　　該負(fù)責(zé)人表示，藥監(jiān)部門將對同仁醫(yī)院作出行政上的處罰。“這一處罰是針對同仁醫(yī)院的。我們不認(rèn)為這是一個個人行為。治療方案是經(jīng)過治療組共同討論決定的，屬于職務(wù)行為。而對于職務(wù)行為的論處，我們對的是組織——同仁醫(yī)院，崔大夫是代表著醫(yī)院來行使治療的。”

　　醫(yī)生應(yīng)知用了假藥

　　此前，同仁醫(yī)院客戶服務(wù)部主任曾多在接受本報采訪時曾表示，治療組事前并不知道使用的是假藥，如果知道絕對不會用在患者身上。

　　針對同仁的這一說法，北京市藥監(jiān)局稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，當(dāng)事醫(yī)生在使用該藥時，應(yīng)當(dāng)知曉其為假藥。并出示了亦莊分院心血管中心主任吳大夫在接受調(diào)查時的筆錄。

　　筆錄顯示，家屬自購藥品后，于當(dāng)天交給主任醫(yī)師崔大夫和住院醫(yī)師王大夫。兩位大夫核對了藥品名稱和說明書之后，交給值班護(hù)士蘇某。護(hù)士將其裝入口袋，并標(biāo)示上了患者姓名，然后為患者注射了4支。

　　該負(fù)責(zé)人稱，“多粘菌素B注射液”是家屬外購之后拿到同仁醫(yī)院去使用的，而不是患者買完之后拿到家里用的，醫(yī)生是見過這個藥品的。“這個產(chǎn)品包裝上有沒有藥品批準(zhǔn)文號，有沒有中文標(biāo)示，一目了然。而且也是完全經(jīng)醫(yī)生和護(hù)士的手在操作。我想從事這個行業(yè)的人如果不知道這是假藥，那就沒法解釋這個事情了。這是很簡單的一個常識，再說不承認(rèn)就難以自圓其說了。”

　　吳大夫在筆錄中對事件的過程完全承認(rèn)，但是否認(rèn)跟賣藥人吳某有任何關(guān)系，也不知道購藥的信息來源。

　　目前，市藥監(jiān)部門的調(diào)查已經(jīng)基本結(jié)束。稽查人員還將于近期前往同仁醫(yī)院亦莊分院，跟當(dāng)事人繼續(xù)接觸，但此案的定性和處理基本不會改變。

     　■同仁醫(yī)院

　　宣傳部門未作回復(fù)

　　昨天下午，記者撥通了同仁醫(yī)院宣傳處工作人員李女士的電話，將事件定性和處理決定告知她。在電話中，她連稱“不知道”，隨即掛斷。記者隨后多次撥打其手機(jī)和辦公室電話，均無人接聽或掛斷。記者發(fā)送短信，稱希望其能在方便時回電。但截至發(fā)稿，未收到李女士的回應(yīng)。同仁醫(yī)院新聞發(fā)言人王副院長稱在國外，而之前接受采訪的客戶服務(wù)部主任曾多的辦公電話一直無人接聽。

　　■衛(wèi)生部門

　　能否推薦院外藥品無明確禁止性規(guī)定

　　市衛(wèi)生部門表示，目前尚無明確禁止性規(guī)定稱，醫(yī)生不得推薦院內(nèi)沒有的藥品或非醫(yī)保用藥。

　　此外，一家三級醫(yī)院的資深醫(yī)生表示，當(dāng)醫(yī)院沒有治療患者的藥品時，院方通常讓藥材部門通過正規(guī)渠道購藥。如遇患者病情非常緊急，醫(yī)生可能會讓病人去買藥，但考慮到醫(yī)患關(guān)系問題，醫(yī)院一般不會采用這種方式。（記者 聶寬冕 李秋萌）